眾康可維2019冠狀病毒病疫苗
眾康可維2019冠狀病毒病疫苗(研製代號:WIBP-CorV[註 1]),為一款已進入緊急應用的2019冠狀病毒病疫苗,由中國醫藥集團轄下武漢生物製品研究所研製,為同系公司中第一種研發的同類疫苗,屬於。
疫苗说明 | |
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目標 | SARS-CoV-2 |
种类 | |
臨床資料 | |
商品名 | 眾康可維 |
给药途径 | 肌肉注射 |
ATC碼 |
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法律規範狀態 | |
法律規範 |
研發歷史
為遏止2019冠狀病毒病疫情,國藥集團旗下的北京生物製品研究所與武漢生物製品研究所,自2020年初已經開始各自研製相應的疫苗。至同年4月13日,此疫苗獲准進行第一期臨床測試,是繼康希諾生物研製的「克威莎」後,第二種獲准在中国大陸開展臨床測試的2019冠狀病毒病疫苗,以及國內第一種採用滅活技術的同類型疫苗[1],並獲編配代號為「WIBP-CorV」。及後,首兩期研究分別招募了96名及224名志願者參與。
同年7月,當時尚未冠名的「眾康可維」疫苗,開始在阿聯酋、巴林等地進行第三期臨床測試[2],共有25,480名志願者參與。
同年8月13日,此疫苗第一、二期臨床研究結果正式刊登《美国医学会杂志》,指出此疫苗有效預防2019冠狀病毒病,並可降低患者出現重症比率[3]。
2021年3月,秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學就此疫苗,與同系北京生物製品研究所「眾愛可維」疫苗進行的比較研究結果曝光,指出「眾康可維」的效用遜於「眾愛可維」[4]。
2021年5月,此疫苗的第三期臨床研究結果,亦正式刊登至《美国医学会杂志》,指出其有效率為72.8%,並可百分百預防重症[5]。
生產及應用
儲存及接種方式
此疫苗與絕大多數同類型滅活疫苗,均可於2℃至8℃的環境下(即一般雪櫃溫度)保存。而在接種方面,此疫苗採用肌肉注射方式,於上臂肌肉注射每劑0.5 ml的疫苗,並需於首劑接種後21日起(約3-8星期[14]),再接種第二劑[15]。
相關事件
- 2021年3月5日,在秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學公佈此疫苗的臨床研究結果前夕,當地WillaxTV電視台率先公開有關數據,指出此疫苗有效率僅有11.5%,而同系「眾愛可維」亦只有30%。及後,國藥集團發出聲明,指責該電視台報導內容不實,而報導中提及的數據亦未經彙整[16]。
注釋
- 為「武漢生物製品研究所2019冠狀病毒病疫苗」之英文縮寫
参考文献
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- . 国家药品监督管理局. 2021-02-25 [2021-02-25]. (原始内容存档于2021-03-02).
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