莎普爱思

莎普爱思滴眼液为该公司的核心产品，是苄达赖氨酸滴眼液的商品名，其宣称可治疗“早期老年性白内障”[11]。该产品于1991年开始与江苏省药物研究所合作研发，同年被列入“八五”科技攻关项目。1992年开始申请临床试验，1994年获得新药临床研究批件，1995年完成II期临床研究，1997年苄达赖氨酸原料药及滴眼液通过中华人民共和国卫生部新药评审中心的评审，取得二类新药证书和生产批件，获批试生产。1998年8月，该药完成III期临床试验方案，同年12月，国家药品监督管理局批准正式生产，同年被评为“国家重点新产品计划”，1999年被列入国家级火炬计划项目[12]。莎普爱思滴眼液上市时，为处方药，当时在医院市场推广该产品。由于去医院就诊的绝大部分是较晚期的患者，医生一般建议以手术方式治疗，因此公司虽然尽力在医院推广，但未达到预期效果，销量不佳。2004年12月，国家药监局批准将莎普爱思滴眼液转换为非处方药，并探索OTC市场的营销模式[3][13]。

经过营销方式的改变，以及通过各大媒介刊播广告宣传，莎普爱思滴眼液销量呈现爆发式增长。据统计，莎普爱思滴眼液2008年销量仅67万支，销售额仅2150.97万元；2013年猛增至1468万支，2016年销量翻倍，飙升至2800万支，销售额达到4.23亿元。莎普爱思滴眼液每支的成本为约1.45元，在各大渠道销售时，其零售价大多在45-59.8元之间，故拥有较高的毛利率，其毛利率为95%。不过另一企业普华制药生产的同类产品由于缺少市场端推广投入，其滴眼液单价也仅有每支6元以内。另外莎普爱思滴眼液广告投入也逐步增长，2008年时，广告费仅456.15万元，至2017年前三季度时，其费用达到2.24亿元[10][13][14]。该产品曾先后邀请文兴宇、谢芳、龚锦堂、黄锦裳、郎平作为形象代言人[2]。

除生产滴眼液外，莎普爱思药业亦生产大输液、头孢克肟等药品[10]。

莎普爱思近年来也在不断丰富其业务线。2015年，莎普爱思收购吉林强身药业，由此跨足中成药生产业务。同年，莎普爱思在浙江省平湖市购置商业地产，还投资开办线下连锁药店“莎普爱思大药房”，而药店主要集中在平湖[15]。

2017年12月2日，微信公众号“丁香医生”发表《一年卖出7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》的文章。该文章列举中国大陆多位眼科医生说法和文献资料，质疑莎普爱思滴眼液通过广告营销，误导患者，且无法预防和治疗白内障[3][16]。对此，莎普爱思于翌日发布澄清公告，称莎普爱思滴眼液“对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切；是一种安全的、有效的抗白内障药物，经核查未发生使用莎普爱思滴眼液出现并发症、延误手术治疗等情形”。而莎普爱思官方微信发布的文章里指出，Ⅲ期临床试验结果显示“莎普爱思滴眼液能突破眼睛生理屏障，直达晶状体病灶，发挥预防和治疗白内障的功效。是一种安全的、有效的新型抗白内障新药”，并展示患者的感谢信[16][17]。同日莎普爱思还表示，莎普爱思滴眼液广告内容符合《中华人民共和国广告法》的相关规定，且已经浙江省食品药品监督管理局批准。浙江省以外发布的广告还在所属广告发布地的省级食品药品监督管理局进行备案。12月5日，浙江省食药监局表示，该局没有监测到有关莎普爱思滴眼液的违法广告，也没有收到国家总局和外省移送浙江省的有关莎普爱思滴眼液的违法广告通报。浙江省食品药品稽查局也未接到莎普爱思滴眼液不合格的报告。然而早在2012年11月，长沙地区发布的莎普爱思滴眼液广告因含有“严重违法”内容，产品被勒令下架，暂停销售。长沙市食品药品监督管理局曾责令发布商品广告的企业立即进行整改。有眼科医生表示，莎普爱思滴眼液在广告里混淆了症状和疾病，以症状代替具体疾病宣传，如在广告的音频和字幕上，提到“模糊滴”、“重影滴”和“黑影滴”等疑似涉及症状的宣传。另外在广告片中，产品对应适应症“早期老年性白内障”的“早期老年性”五个字采用的是竖排、且比“白内障”三个字更小的字体，出现时长仅1秒左右。而广告片中的广告词则一直使用“白内障”，很容易让观众误以为所有白内障都能治疗。除广告外，同济大学附属东方医院眼科主任医师崔红平还对莎普爱思滴眼液的临床试验报告表示质疑[3][17]。

事发后，莎普爱思12月4日开盘后股价一度跌停，且连续跌停4天[17][18]。12月6日夜间，国家食品药品监督管理总局发布通知，要求浙江省食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促莎普爱思药业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报送国家食品药品监督管理总局药品审评中心。该局还要求，该莎普爱思滴眼液广告应“严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容”[19]。12月7日，莎普爱思因“有重要事项未公告”为由宣布停牌，而公司也正在进行内部审查[18]。

12月7日，澎湃新闻曝光称，莎普爱思曾多次向平湖科技局官员行贿，此前已有多名官员因此被判刑[20]。有观点认为，这一疗效风波与腐败问题有关。凤凰网评论称，由于当时的药品审批管理环境过于宽松，造假泛滥，在审批环节存在严重腐败，导致包括莎普爱思滴眼液等大量伪新药、无效药顺利通过审批上市[21]。中共党报《人民日报》评论认为“在利益集团的围猎、糖衣炮弹的围攻中，拒腐防变的防线频频失守，带有劣迹的药品进入流通市场，侵害患者健康权益”[22]。

12月16日，莎普爱思药业发布公告称，已于2016年启动莎普爱思滴眼液的一致性评价工作，且已于12月12日起暂停发布已审批的广告，对已审批的广告进行复审。股票也于12月18日开市起复牌。公告还称，该公司未出现生产停产、销售受限的情况，但莎普爱思滴眼液的销售和生产受到了一定影响，其他产品的生产和销售基本正常[23]。

2018年4月25日，莎普爱思发布2017年年报。根据年报，由于公司于2017年底发生丑闻，导致公司2017年主营收入与净利润同比双双下滑，为七年来首次出现负值[24]。