華廣生技

華廣生技股份有限公司（英語：Bionime Corp.），為一家臺灣的生技公司，主要開發自我血糖監測系統，也是全球自我血糖監測儀市場中，包含亞培、羅氏等的主要企業之一[1]。總公司位於台灣台中大慶，海外子公司分別位於瑞士、中國大陸、美國[2]。是國內血糖設備廠商中，自有品牌[3]業績貢獻度最高的公司，品牌名稱為Rightest瑞特，銷售區域雖以歐洲為主，但因結盟通化東寶，由通化東寶擔綱華廣產品在中國大陸的總經銷商[4]。

華廣生技股份有限公司
公司類型上市公司
股票代號4737
成立2003年4月（於台中大里）
創辦人黃椿木先生
總部 臺灣台中市大慶
標語口號
  • 幫助更多人擁抱健康
  • Better health for more people
業務範圍全球
产业
  • 醫療器材製造
  • 血糖機製造
  • 雲端血糖照護系統服務
產品
  • 瑞特血糖監測系統
  • 瑞特血糖守護寶 Rightest CARE App
  • 瑞特定點照護連線型血糖監測系統
网站tw.bionime.com

產品規範

ISO 15197:2013[5]

血糖測試值95%以上的結果符合[6]：

  • 中高血糖濃度（≥100mg/dl）時落於±15%的誤差內
  • 低血糖濃度（100mg/dl）時落於±15mg/dl的誤差內

企業發展歷史

2017年

7月，發表瑞特血糖守護寶Rightest CARE App血糖管理應用程式，企業首支瑞特藍牙血糖監測系統GM700SB。

2月，瑞特定點照護連線型血糖監測系統GM700 Pro榮獲台灣精品獎[7]。

2016年，完成巴西國家衛生監督局核發之ANVISA品質系統認證[8]。通過新增尿酸檢測儀、膽固醇檢測儀共9項之GMP醫療器材優良製造認證[9]。

2015年，引進策略性投資人通化東寶[10]。於中國大陸成立平潭子公司。

2014年，瑞特整合型血糖監測系統GM720榮獲國家發明創作獎銀牌[11]、台灣精品獎[12]。

2013年，大慶新廠大樓建置完成並通過台灣GMP認證。瑞特整合型血糖監測系統GM720榮獲經濟部產業創新成果表揚[13]。瑞特採血筆GD500榮獲國家發明創作獎銀牌[14]。

2012年，推出GE品牌血糖儀GE100於北美上市[15]。

2011年，通過OHSAS職業安全衛生管理系統驗證。美國奇異GE集團選擇華廣生技簽訂品牌授權合約[16]。

2010年，成立澳洲子公司-Bionime Australia Pty Ltd.。經濟部工業局核准通過得以科技事業申請上市（股票代碼：4737）。

2009年，第二代GOD瑞特血糖監測系統GM550正式上市。通過KGMP品質系統認證。登錄興櫃市場，公司代號 : 4737[17]。

2008年，與瑞商糖尿病注射系统之領導品牌-Ypsomed 策略聯盟。成立美國子公司。瑞特採血筆GD500正式上市。

2007年，通過ISO13845品質系統認證、CMDCAS審核及TNO產品系統認證。瑞特血糖監測系統GM100正式上市。

2006年，於中國大陸成立深圳子公司。

2005年，瑞特血糖監測系統GM300系列正式上市。通過臺灣GMP品質系統認證。於瑞士成立子公司。

2004年，登記註冊成立公司，產品取得CE認證並通過ISO13485品質系統認證。

2003年，源起於台中大里，研發出第一代血糖監測系統。

學術期刊發表
  1. Evaluation of Blood Glucose Monitoring System in Screening for Neonatal Hypoglycemia: Tighter Accuracy Standard.[18]
  2. Testing Quality of a Self-Monitoring Blood Glucose Sensor with an Auto-Coding Mechanism when Used by Patients Versus Technicians.[19]
  3. Evaluation of accuracy of FAD-GDH- and mutant Q-GDH-based blood glucose monitors in multi-patient populations.[20]
  4. Evaluation of 12 Blood Glucose Monitoring Systems for Self-Testing: System Accuracy and Measurement Reproducibility.[21]

外部連結
  1. 華廣生技官方網站 （页面存档备份，存于）
  2. 華廣生技美國子公司官方網站 （页面存档备份，存于）
  3. Youtube上的瑞特 Rightest頻道 （页面存档备份，存于）

參考資料
  1. Laura Wood. . Nasdaq GlobeNewswire_Research and Markets. Feb 15, 2016. （原始内容存档于2020-04-13）.
  2. . [2017-09-18]. （原始内容存档于2017-09-18）.
  3. . 台北市: 經濟部國際貿易局. 2013. ISBN 978-986-03-6455-2.
  4. 杜蕙蓉. . 工商時報. 2017年5月29日. （原始内容存档于2019年12月7日）.
  5. 胡恆睿. . 旺報. 2016年5月10日. （原始内容存档于2019年12月8日）.
  6. 黃莉棋. (PDF). 內科學誌. [2017-09-15]. （原始内容存档 (PDF)于2019-09-14）.
  7. . [2017-09-18]. （原始内容存档于2019-09-18）.
  8. . SmERP ANVISA. [2017-09-18].
  9. . 衛生福利部食品藥物管理署. 2014-08-18 [2017-09-18]. （原始内容存档于2019-09-24）.
  10. 高行. . 經濟日報. 2016-12-12. （原始内容存档于2019-09-17）.
  11. . 經濟部智慧財產局. 103 年 11 月 17 日 [2017-09-18]. （原始内容存档于2017-09-18）.
  12. . [2017-09-18]. （原始内容存档于2019-10-12）.
  13. 李水蓮. . 工商時報. 2013年10月16日. （原始内容存档于2019年12月5日）.
  14. . [2017-09-18]. （原始内容存档于2017-09-18）.
  15. . [2017-09-18]. （原始内容存档于2020-07-06）.
  16. . 經濟部工業局. 2014-01-15 [2017-09-18]. （原始内容存档于2019-09-27）.
  17. . [2017-09-18]. （原始内容存档于2019-10-12）.
  18. Mei-Fen Tsao. . Journal of Diabetes Science and Technology. [2017-09-15]. （原始内容存档于2019-12-06）.
  19. Cheng-Teng Hsu. . Clinica Chimica Acta.
  20. Ta-Yu Huang. . Clinica Chimica Acta.
  21. Guido Freckmann. . Diabetes Technology & Therapeutics.
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