高端新冠肺炎疫苗

2020年2月16日，與美國國家衛生研究院（National Institutes of Health, NIH）簽訂合約，將取得美國國衛院開發之「COVID-19候選疫苗」及「相關生物材料」，近期內在台灣執行動物實驗，以做為評估人體臨床試驗及開發新一代疫苗的重要依據[14]。

5月5日，與NIH簽署「COVID-19疫苗」全球商業授權合約，取得「美國NIH」COVID-19重組棘蛋白之原始生物材料、驗證用抗體、技術平台、及此平台和候選疫苗之相關專利等權利，透過上述授權內容，高端公司可於全球進行此項新型冠狀病毒疫苗之開發、製造、銷售等完整商業化布局[15]。

7月23日，與「Dynavax Technologies」合作開發「COVID-19疫苗」[16]。8月14日，於BioRxiv公開部分「COVID-19疫苗」之「臨床前試驗數據」[17]。

2020年8月31日，中華民國衛福部食藥署有條件核准「高端COVID-19候選疫苗 『MVC-COV1901』」之第一期臨床試驗計畫[18]。9月30日，「高端COVID-19候選疫苗 『MVC-COV1901』」之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料，經衛福部審核同意計畫進行施打受試者[19]。

10月初，第一批臨床試驗受試者在台大醫院「COVID-19疫苗」接種，共有45名參與者，年齡在20至50歲之間[20]。10月13日，與衛福部疾管署簽約，計畫補助金額達新台幣4.72億元（約1,640萬美元），用於鼓勵「COVID-19疫苗」開發[21]。

11月3日，與越南衛生部（MOH）轄下國家衛生暨流行病學研究所（NIHE）完成「COVID-19疫苗」合作協議簽署，高端疫苗負責「COVID-19疫苗」的生產及「越南臨床試驗」，而NIHE將依據越南衛生部相關法規，提供臨床執行與疫苗藥證申請等支援，並依循緊急使用授權的途徑，讓新冠疫苗得以加速在台灣與越南上市[22]。

2020年12月30日，中華民國衛福部食藥署有條件核准「高端COVID-19疫苗 『MVC-COV1901』」之第二期臨床試驗計畫[23][24]。

2021年1月25日，啟動「高端COVID-19疫苗 『MVC-COV1901』」之第二期臨床試驗，本疫苗開發案藉由第一期臨床試驗期中分析，已完成初步安全性評估與疫苗劑量探索，第二期臨床試驗將採取雙盲、隨機、多中心試驗設計，招募3,700名20歲以上之受試者，以進一步進行大規模之疫苗安全性與免疫生成性評估，並在台灣北中南共計11個醫院進行收案[25]。

4月28日，宣布「高端COVID-19疫苗 『MVC-COV1901』」二期臨床試驗已達成3,700位受試者第二劑施打，符合試驗設計與法規所需樣本數。未來將依法規單位建議於第二劑接種後第28天評估疫苗安全性與免疫原性。高端公司預計五月底將有分析結果，若數據達到預期目標，今年六月將依法規申請台灣緊急使用授權（EUA）[26]。

5月12日，宣布「高端COVID-19疫苗 『MVC-COV1901』」二期臨床試驗之獨立臨床試驗，招募65歲以上受試者，以研究本疫苗不同劑量在此年齡層的免疫生成性和安全性。本研究將會分成兩個劑量組，每組皆會接種兩劑試驗疫苗，兩劑間隔28天[27]。

2021年6月10日，完成第二期臨床試驗期間分析解盲[28]，該多中心雙盲性試驗收了台灣3,158位20歲以上成人[29]，全球3,700人（巴拉圭亞松森大學）[30][31][32][33]。顯示具有99.9%的血清陽轉率，在安全性上實驗組耐受性及安全性表現良好，具有統計學上的顯著性差異[34]。顯示效力、安全性及耐受性都達到標準，注射第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%，中和抗體之幾何平均效價為662[35][36]。

2021年5月29日，說明有關青少年（12－18歲）臨床試驗的進展，目前高端疫苗正持續和主管機關討論試驗設計[37]。7月，開始啟動青少年（12－18歲）臨床試驗[38]。

2021年7月6日，向巴拉圭醫藥法規主管機關，國家衛生監督局（DINAVISA），提出第三期臨床試驗申請。7月20日，經「DINAVISA」審查評估後，正式取得第三期臨床試驗核准，可開始收案進行第三期人體臨床試驗[39][40]。8月28日，第三期臨床試驗所需的高端疫苗，已搭乘哥倫比亞航空QT4087班機，於上午抵達巴拉圭，後續將加速中南美州市場佈局[41][42]。

2021年9月13日，哥倫比亞國家藥品食品監督局（Invima）宣布已核准一項針對COVID-19候選疫苗的國際性隨機試驗臨床研究方案，該研究由世界衛生組織贊助。該方案將進行兩種不同類型的疫苗試驗，高端的MVC-COV1901為其中之一，屬於蛋白質亞基疫苗；另一款是美國伊諾維奧製藥研發的脫氧核醣核酸（DNA）疫苗INO-4800。該國將召募4萬名16歲以上的高風險族群參加試驗，期間長達15個月。[43][44]

2021年12月22日，高端疫苗正式成為世衛組織「團結試驗」計劃下的新型冠狀病毒受試疫苗[45]，將由世衛組織協助在發展中國家進行第三期臨床試驗，高端疫苗於今（23）日指出，世界衛生組織（WHO）秘書長譚德塞於昨（22）日新冠肺炎記者會致詞時，公告團結疫苗試驗（STV）最新進度，STV目前已在哥倫比亞、馬利及菲律賓三國完成超過11,500位受試者。

2022年1月28日，高端副總經理兼國際事務處長連加恩及其高端總經理陳燦堅上三立政論節目「新台灣加油！」接受專訪，透露「WHO團結臨床實驗跟巴拉圭免疫橋接三期實驗，已經進入期中收尾階段。並於2月14日公布三期期中解盲數據。」

2021年9月22日，高端疫苗宣布已獲得歐盟歐洲藥品管理局（EMA）回應，同意該公司以免疫橋接方式與歐盟已上市新冠肺炎疫苗進行比對的第三期試驗。該公司董事會決議規劃多國多中心方式推動此事，預定明年第1季完成4,000人比對試驗，以爭取儘快取得歐盟認證。[49]

2021年11月22日，澳洲藥物管理局授予高端疫苗審查資格認定，是繼AZ疫苗、輝瑞疫苗、莫德納疫苗、嬌生疫苗及諾瓦瓦克斯疫苗後，第六種取得該資格的COVID-19疫苗，根據澳洲的藥品管理程序，只有取得審查資格認定才能提交審查所需料件進行後續的審核程序，因此屬藥品註冊的重要步驟[50]。2022年6月6日，高端疫苗正式向澳洲藥物管理局遞件申請緊急使用授權[51]。

2022年1月30日，台灣捐贈索馬利蘭的15萬劑高端疫苗運抵當地，並在伊戈爾國際機場由索馬利蘭衛生部長Hassan Mohammed Ali親自迎接及接收，這次捐贈成為高端疫苗的首次外交援助[52]。

2022年2月14日，巴拉圭依據三期解盲試驗結果，正式核定高端疫苗緊急使用授權，成為除中華民國外首個獲得緊急使用授權的國家[53]。

2022年2月16日，高端疫苗發布新聞稿指出因為日前取得巴拉圭核准緊急使用授權（EUA），而在歐盟進行免疫橋接三期臨床試驗，其數據結果最快可望在第2季出爐，高端疫苗於今（16）日指出，公司與歐盟藥物主管機關「歐洲藥品局」（EMA）進行科學諮詢討論後，考量歐盟疫苗覆蓋率已高，臨床試驗收案不易，將以「非歐盟區域」收案之臨床試驗數據送交EMA進行審查。

• 2021年8月24日，桃園55歲馬來西亞籍作家陸之駿在家昏倒及休克，送抵醫院前過世，是接种高端后死亡首例。法醫解剖檢驗後，於8月26日報告死因為主動脈根出現剝離及破裂，引發心包膜填塞，導致休克猝死[77]。陸之駿生前非常支持高端疫苗，還曾表示「很榮幸，我們一家三口都和蔡總統同一梯打高端」，當時他也在留言處回覆網友表示「支持國安工業高端，而且科學證實，高端最有效也最安全」、「萬一打了疫苗死了，也只能視為向病毒『獻祭』，不過這卻能用少數人的犧牲換多數人的平安」，結果打了疫苗就死。
• 8月25日，桃园市40多岁男性个案，有糖尿病史，莊人祥醫生目測体重约120至130公斤（當事人家屬報稱90公斤），並在23日接种高端疫苗，2021年8月25日上午工作中突然昏倒，失去生命迹象。新北市芦洲區39岁男性，23日接种高端疫苗，25日中午就发现个案没有呼吸心跳，送医抢救不治。新北市政府警察局蘆洲分局表示該名男子是吸毒者，之前四次被送醫院的記錄中有兩次被驗出吸食毒品，而他在25日昏倒在浴室內時，身旁放有對海洛因呈陽性反應的針筒，家中亦被發現收藏有安非他命及海洛因，經法醫相驗後為注射毒品過量引致心肺衰竭，無須進一步解剖，家屬沒有異議及已領回遺體[78]。同日，基隆市一名於24日上午接种高端疫苗的40多岁女性，施打完並无不适，但在25日下午4时多出现胸闷、头晕、手脚麻、胸闷、出汗等症状，约5时30分前往台大医院急诊就医，其後昏倒，經搶救後一度恢復心跳，院方使用磁力共振發現她有主動脈剝離現象，而且範圍一直延伸到主動脈跟心臟相接的位置，情況非常危急，傍晚6时30分左右在诊间急救無效猝死[79]。
• 8月26日，新北市一名40多歲的男性，24日接種高端疫苗後，當晚出現發燒、食慾不振、忽冷忽熱的症狀，25日變成精神恍惚、全身無力緊急送醫，26日不幸身亡。[80]
• 8月27日，新北市新莊區的40歲女子，原本就有多重慢性疾病在身，她於23日接種高端疫苗後，連續兩天出現聲音沙啞及嚴重疲倦症狀，27日上午騎機車外出時昏倒，經通報119送醫搶救不治死亡。[81]